주목하라! 바이오솔루션, 카티라이프- 자가연골 세포치료제
출처 : 바이오솔루션
연골결손의 구조적 복구 및 증상 개선을 위한
자가연골유래 연골세포치료제
회사개요제품명원료약품 및 분량효능•효과용법•용량저장방법
| CartiLife (바솔자가연골유래연골세포) |
| 1 프리필드시린지 (3.0 mL) 중 주성분: 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0×107개 첨가제(현탁화제): 3.0 mL |
| 무릎 연골결손 (ICRS grade Ⅲ 또는 Ⅳ, 결손면적 2 내지 10cm2)의 치료 |
| 무릎 관절연골 결손용적 1cm3당 1개 프리필드시린지 (2.0~5.0×107개 세포) 이식 |
| 밀봉용기 2~8℃ |
출처 : 바이오솔루션
카티라이프의 치료효과
대조군 대비 구조적 개선효과 (MRI, MOACART score) (Phase 2)
Subjective IKDC Score
Lysholm Score
Tegner Activity Score
출처 : 바이오솔루션
카티라이프는 연골 조직을 이식해 재생치료 효과늘 나타내는 세포 치료제로서 임상 결과 우수한 연골 재생 효과를 입증 했으며 그 효과로 허가 받은 제품이다.
카티라이프가 사용하는 연골 줄기세포는 연골조직으로만 분화되는 세포이며, 일반적으로 머리카락, 피부, 뼈 등 다양한 여러 조직으로 분화될 가능성이 있는 다분화 줄기세포를 활용한 치료제가 아니라 세표 치료제라 해야 함.
이 기술은 '구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(Preparation method for therapeutic agent of bead-type chondrocyte)에 대해 18년도에 특허 등록을 완료했다. 카티라이프의 '세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발 기술'은 보건복지부와 한국보건산업진흥원으로 2017년 제 3차 의약품 분야의 보건시기술(NET)로 인증된 기술이다.
카티라이프의 임상 결과는 2018년 4월 영국 리버풀에서 개최된 세계골관절염학회에서 발표되어 주목을 받았다고 회사 측에서 설명한 바 있다.
카티라이프는 환자 자신의 연골 세포를 분화시켜 연골 조직으로 만들고, 이를 다시 자기 몸에 이식하는 자가세포 치료제다. 부분 마취로 갈비뼈 아래 연골조직에서 연골세포를 체취하여 분리해 이를 대량으로 배양한 후 1mm이내의 구술 모양의 연골조직을 만든다. 이 연골 조직을 무릎 연골이 닳아 없어진 부분에 주사바늘로 구멍을 뚫고 관절경을 통해 주시하며 채워 넣는 방식이다. 채워진 연골 조직이 점차 염증과 통증을 잡고 주변 조직 및 구슬 조직 간에 결합을 이루면서 연골이 주저앉지 않고 조직의 운동성이 좋아지는 기전이다.
갈비뼈 아래 연골조직에서 체취한 줄기세포는 약 4-5주 후면 연골 조직으로 만들 수 있다. 이 연골 조직을 하반신 마취를 통해 환자의 몸에 이식을 하게 되며 수술 시간은 약 30분 정도, 수술 후 회복에는 2-3일 정도의 기간이 필요하다.
바이오솔루션의 카티라이프의 가치는 위에 기술된 내용에서와 같이 매우 높을 것으로 생각된다. 인보사를 탄생시켰던 코오롱생명과학의 당시의 가치에 준하는 시가총액을 찾아 갈 것이라고 본다.
현재의 주가는 모든 지지선들을 허물고 전 저점인 2만9천원대를 향해 곤두박질 치고 있다. 지금으로 봐서는 주가가 2만9천원 대 까지 빠질 가능성이 매우 높다. 최근의 이슈를 보면
1. 한국먼디파마와 35억원 규모의 자가연골유래 연골세포치료제 '카티라이프' 국내 독점 판매·공급 계약을 체결했다고 7일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 33.25%에 해당하는 금액이며, 계약기간은 2020-01-06부터 2025-01-05까지이다.
2. 13일(현지시간)부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)가 열린다.발표자 이외에 공식초청은 1대 1 호스팅 프로그램이다. 행사장 인근 호텔룸에서 바이오 기업과 기관투자자가 JP모건 측에서 안내하는 스케줄에 따라 미팅이 진행된다. 메인트랙 및 이머징(emerging)마켓 발표, 1대 1 호스팅 등 세 가지 프로그램에 참석하는 바이오 기업이 JP모건 측으로부터 공식 초청을 받은 곳이다.
3. 대표이사가 윤정현·이정선씨에서 장송선씨로 변경됐다고 24일 공시했다.
대표자 정보
성명생년월일직위출신지역고등학교 대학교대학원 이상
| 장송선 | 1956.09.28 | |
| 대표이사 | ||
| 중앙대학교 | ||
| 중앙대학교 대학원 의학 박사 | ||
출처 : 팍스넷
주요 주주
| 1,424,881주(17.73%) | 본인 |
| 장송선 | |
| 119,808주(1.49%) | 자기주식 |
| (주)바이오솔루션 | |
| 131,300주(1.63%) | 대표이사 |
| 윤정현 | |
| 16,350주(0.20%) | 매형 |
| 안영준 | |
| 18,915주(0.24%) | |
| 우리사주조합 |
기준일 : 2019년 09월 30일 * 주요주주 정보는 5대 주주까지 보여드립니다.
출처 : 팍스넷